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2025年7月22日,總部坐落加州圣地亞哥的醫療器械公司Cooler Heads宣告完結1100萬美元超量認購的A輪融資,以用于加快其獲FDA同意的便攜式頭皮冷卻設備Amma的出產與商場布置。而本輪融資由專心醫療科技與醫療器械范疇的危險投資組織Mutual Capital Partners領投。
Amma被用于削減化療導致的掉發。這一功用不只削減了患者因掉發導致的形象沖擊與隱私露出,更觸及癌癥醫治進程中的心思層面需求。Cooler Heads以Amma為打破口,重構了冷卻系統的技能架構與場景邏輯,測驗將這項“邊際卻重要”的技能實在帶入日常化療流程中。
Cooler Heads的故事,始于一位患者的親身閱歷,也源自一個被長時刻忽視的實在痛點。
公司創始人Kate Dilligan曾是一名硅谷科技職業的高管。在她被確診為乳腺癌、承受化療的進程中,頭發掉落對其造成了深遠的心思影響。頭皮冷卻系統是專門規劃用于化療進程中削減患者掉發的醫治設備。但令她困擾的,是其時市面上頭皮冷卻設備的運用體會:體積巨大、價格昂揚、有必要依靠院內設備和專業人員幫忙,不只操作繁瑣,還嚴峻約束了運用的可及性。而且,在她看來,頭發掉落并非是單純的“表面問題”,而是關乎患者莊嚴與自我認同的要害問題。
創始人Kate Dyligan
“對許多女人來說,頭發意味著身份、掌控感,甚至是活下去的決心。”她曾在采訪中表明,這份“難以被醫學量化”的體會,成為她決議創業的原動力。
2018年,Dilligan在加州圣地亞哥創建Cooler Heads,致力于打造一款實在便攜、無需依靠醫護人員、可由患者自主運用的頭皮冷卻系統。
接下來的幾年里,Cooler Heads逐漸走通了從原型打磨、臨床試驗到商業化布置的途徑。在2019年,Cooler Heads完結約140萬美元的種子輪融資,用于支撐產品原型開發與控溫機制驗證;爾后產品進入前期臨床測驗階段,團隊開端不斷優化用戶界面與長途支撐。
2021年,旗艦產品Amma取得FDA510(k)清關上市,成為美國商場首款獲批的便攜式頭皮冷卻設備。憑仗其可穿戴、患者自主操作的規劃理念,Amma已在多個輸液中心投入運用,改進了化療中患者的醫治體會與舒適度。
2025年7月,Cooler Heads完結1100萬美元A輪融資,資金將用于擴大出產、拓寬商業網絡、推進付出對接及產品迭代。現在,公司正在推進將頭皮冷卻技能從輔佐醫治向慣例流程整合的大局戰略布局。
從一位患者的閱歷動身,Cooler Heads用七年時刻,走出了一條共同的醫療器械立異途徑——它不只完結了產品形狀的打破,更推進了醫療器械從“看病”走向“治人”的價值躍遷。
化療雖然是現代腫瘤醫治的柱石之一,但也常伴跟著一系列不容忽視的副作用,其間最具可見性與心思影響的,當屬名优馆视频播放亚洲免费综合色视频掉發。研討顯現,約47%的乳腺癌患者以為掉發是“最令人焦慮的副作用之一”[1],部分患者甚至會因而推遲或拋棄醫治。
在臨床實踐中,頭皮冷卻技能(Scalp Cooling)被證明可有用緩解化療引起的掉發,其機制是經過持續冷卻頭皮,使血管縮短,削減化療藥物在毛囊部位的浸透,然后減輕對毛囊細胞的損害。
Cooler Heads正是在這一實際痛點中找到切入口。他們將傳統“冷帽”從一項依靠手藝與院內操作的技能,轉化為自動化、可穿戴、患者自操作的智能設備。其中心產品Amma更像是一款可穿戴、可自主辦理的個別化“頭部醫治配備”,旨在幫忙患者以最低本錢、最大快捷度,在醫治進程中盡可能保存頭發,守住莊嚴與身份認同。
其中心原理并不雜亂:經過持續將頭皮冷卻至約65華氏度(約18攝氏度),使部分血管縮短,然后削減化療藥物向毛囊的運送,下降化療引起的掉發危險。該設備在輸注前30分鐘發動冷卻,并貫穿整個化療進程,直至完畢后持續保持一段時刻。系統由三部分組成:向頭皮運送冷卻液的冷卻包裝、固定包裝的緊縮帽,以及操控循環溫度的便攜式冷卻主機。Amma運用接連冷卻系統,經過電動驅動的便攜式冷卻主機保持冷卻液循環,無需干冰或液氮。比較傳統冷帽,Amma完結了自動化、恒溫與更高的一致性,支撐患者在無需醫護幫忙的前提下獨立運用。
Amma運用示意圖
Amma的實在打破,體現在它“從醫院走向患者”的規劃哲學。整個系統由便攜式冷卻主機、智能帽體與實時溫控算法組成,可在門診甚至家庭場景中獨立運用。其內置傳感器可實時監測頭皮溫度,并憑借算法動態調理冷卻強度,避免過冷損傷,一起配套App供應長途狀況監控、操作輔導與在線客服,大幅下降運用門檻。
值得一提的是,Amma選用模塊化規劃,支撐按需租借形式,患者可在美國多家輸液中心獲取設備運用權,訓練與設備流程則經過視頻長途完結。這一產品邏輯改變了傳統冷帽“高價、高門檻、低掩蓋”的運用約束,將頭皮冷卻技能從“小眾挑選”面向“普惠東西”。
Amma的命名源于梵語“母親”之意,標志柔性看護,也照應了其產品理念的中心改變:不再是醫院流程的隸屬設備,而是一件實在站在患者態度、尊重個別挑選的醫治陪同設備。
Cooler Heads不只著力打造一款便攜且易用的頭皮冷卻設備,更把“技能遍及”作為企業中心任務,致力于在醫療組織布置、穩妥付出機制樹立以及職業教育倡議三方面構成協同效應,以重塑“醫療-穩妥-患者”之間的信賴閉環,然后推進Amma在實在醫治場景中的廣泛可及。
依據官網發表,Amma已進入美國名优馆视频播放亚洲免费综合色视频多個輸液中心運轉,患者在化療期間可以脫離輸液椅,自主操作設備冷卻頭皮,脫節傳統冷帽對醫治設備和護理資源的依靠,提升了醫治自由度和舒適感。
2024年10月,美國醫學協會(AMA)正式發布CPT? Category I代碼以代替之前的暫時編碼。它將于2026年起收效,為包含冷卻醫治在內的頭皮冷卻技能供應規范化穩妥報銷途徑。這一編碼晉級使得患者不再需求自行承當費用,相關服務有望歸入醫療穩妥掩蓋之列。
為加快技能采用,Cooler Heads還經過線上訓練、運用指南以及醫護支撐資料,在輸液中心推行技能認知與運用規范,幫忙組織順暢歸入冷卻計劃。整體而言,Cooler Heads正在建立一個包括設備供應、醫治流程、付出保證與患者教育的完好生態,將技能從“實驗性輔佐挑選”,逐漸開展為化療支撐流程中的規范裝備。
頭皮冷卻設備在我國仍屬萌發階段,當時商場首要依靠少數進口品牌,不只價格昂揚,且集中于大型三甲醫院及高端私立組織,一般患者觸摸途徑有限,技能遍及度較低。Cooler Heads的開展實踐,正為我國的設備型立異企業供應了三點重要啟示。
■ 產品小型化,向家庭可及跨進
跟著越來越多患者希望在家中完結支撐性醫治,對冷帽等化療輔佐設備的便攜性與居家運用友愛度提出了更高要求。
傳統頭皮冷卻設備往往巨大粗笨、依靠院內專業操作,而Cooler Heads的Amma經過“單人可操作”的便攜式規劃,打破了場景約束。對我國企業而言,環繞“家庭場景”進行產品小型化、操作簡潔化規劃,既能下降對專業醫療環境的依靠,也能激活底層商場與個人需求。
■ 付出機制協同,對接多元付出
Amma從零起步,逐漸進入穩妥付出系統,是其廣泛布置的要害。我國尚缺少對頭皮冷卻的醫保或商保掩蓋,但從腫瘤支撐醫治動身,活躍對接商業穩妥、惠民保等第三方付出機制,或將成為打破前期付出門檻的重要途徑。
■ 從“非醫療問題”切入,構建人文醫療價值
Cooler Heads的成功闡明,環繞“患者體會”切入的邊際需求,也能孕育臨床意義與工業價值兼具的立異打破。這對日益注重“身心共治”“全病程辦理”的我國腫瘤關心商場,具有重要啟示。
跟著患者權益認識增強、腫瘤慢病化趨勢加深,我國醫療商場正在等候一批“可擔負、易運用、有溫度”的設備型立異者。Cooler Heads從患者痛點動身,以工程立異回應臨床空白,其途徑或許正適用于我國形式的本地化重構。
* 參考文獻:
[1]Trüeb RM. Chemotherapy-induced hair loss. Skin Therapy Lett. 2010 Jul-Aug;15(7):5-7. PMID: 20700552.
本文來自微信大眾號 “動脈網”(ID:vcbeat),作者:黃雨柔,36氪經授權發布。